恺沙股票网

已获批上市的ADC药物gemtuzumab ozogamicin(

简介: 已获批上市的ADC药物gemtuzumab ozogamicin(商品名:Mylotarg)由辉瑞开发,是一款抗CD33单抗-卡奇霉素偶联物,于2000年通过加速批准上市用于治疗复发性CD33阳性急性髓系白血病(AML

已获批上市的ADC药物gemtuzumab ozogamicin(商品名:Mylotarg)由辉瑞开发,是一款抗CD33单抗-卡奇霉素偶联物,于2000年通过加速批准上市用于治疗复发性CD33阳性急性髓系白血病(AML),是肿瘤领域首个获批的ADC药物。

由于在一项III期临床中出现的毒副作用和疗效缺乏情况,该药物于2010年撤市。

2017年FDA又批准其更低的分级剂量上市,目前该药物也在欧洲和日本获批上市。

维布妥昔单抗(商品名:Adcetris)由Seagen/武田开发,是一款抗CD30 mAb-甲基澳瑞他汀E (MMAE)偶联物。

另有两款靶向CD22的ADCs获批,分别为辉瑞的inotuzumab ozogamicin (商品名:Besponsa)和阿斯利康/Innate Pharma联合开发的moxetumomab pasudotox (商品名:Lumoxiti)。

过去2年,有两款新靶点ADCs获批,分别为罗氏的polatuzumab vedotin (商品名:Polivy) 和葛兰素史克elantamab mafodotin (商品名:Blenrep)。

Polivy可将细胞毒素MMAE靶向递送于表达CD79b细胞中,用于治疗R/R弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。

第二款靶向HER2的ADC为阿斯利康/第一三共联合开发的trastuzumab deruxtecan (Enhertu),用于经治的转移性HER2阳性乳腺癌患者。

吉利德开发的Sacituzumab govitecan (商品名:Trodelvy)是一款抗TROP2单抗-SN-38偶联物,获批用于经治的转移性三阴性乳腺癌患者,SN-38是伊立替康的活性代谢物。

Seagen/安斯泰来联合开发的Enfortumabvedotin (商品名:Padcev)是一款抗结合素4(Nectin-4)单抗-MMAE偶联药物,也是首个进入尿路上皮癌市场的ADC。

最新获批的一款ADC药物为RakutenMedical公司开发的cetuximab sarotalocan (商品名:Akalux),Akalux由靶向表皮生长因子受体(EGFR)的单抗和一种可通过光活化诱导肿瘤细胞死亡的染料偶联而成。

该药物于2020年9月在日本附条件批准上市,用于头颈癌的治疗。

处于临床开发后期阶段的ADCs Byondis 开发的Trastuzumabduocarmazine是一款靶向HER2的ADC药物,正在开展治疗HER2阳性转移性乳腺癌的III期临床研究。

2018年1月,基于大量预治疗 HER2阳性乳腺癌患者的I期临床研究数据,FDA授予其快速通道资格认定。

荣昌生物开发的纬迪西妥单抗也是抗-HER2 ADC药物,目前正在中国开展治疗乳腺癌的III期临床研究。

其治疗HER2阳性胃癌适应症已在国内申报上市,尿路上皮癌的注册性II期临床研究正在进行中。

第一三共开发的抗-HER3 ADC药物patritumab deruxtecan被开发用于治疗结直肠癌和NSCLC,目前处于II期临床阶段。

ImmunoGen公司的Mirvetuximabsortansine是抗叶酸受体-α (FRα)单抗和高细胞毒性药物美登木素生物碱DM4偶联物,正在开展两项III期临床研究,以评估其对FRα高表达、铂类耐药卵巢癌患者疗效。

Tisotumab vedotin由Seagen和Genmab联合开发,是一款抗组织因子ADC,被开发用于治疗复发性或转移性宫颈癌,目前处于III期临床阶段;基于一项代号为innovaTV 204 的关键II期临床研究数据,Seagen和Genmab已于2021年2月向FDA递交了上市申请。

Datopotamab deruxtecan(第一三共/阿斯利康)和SAR408701 (赛诺菲) 均处于III期临床研究阶段,被开发用于治疗经治的转移性NSCLC。

Helix BioPharma的L-DOS47靶向CEACAM6(CEACAM6在多种上皮恶性肿瘤中过表达),目前正在开展治疗NSCLC和胰腺癌的II期临床研究。

而Loncastuximab tesirine和rituximab (利妥昔单抗 , Roche/Genentech)的组合疗法正在进行一项III期临床研究。

ADC Therapeutics和Genmab联合开发的Camidanlumab tesirine是一款抗CD25 ADC药物,目前正在开展一项关键II期临床研究,以评估其对R/R霍奇金淋巴瘤患者的疗效。

前抗体药物偶联物(Probodydrug conjugates)是被掩蔽的ADC药物,这些ADC药物被肿瘤微环境中特异性表达的蛋白酶后发挥作用。

CX-2029 (CytomXTherapeutics/AbbVie)和CX-2009 (CytomX Therapeutics)是前抗体药物偶联物,分别靶向CD71和CD166,目前处于II期临床开发阶段。

还有许多新靶点ADC药物,包括LIV1(ladiratuzumab vedotin), AXL (BA3011), 和MT1-MMP(membranetype 1-matrix metalloprotease; BT1718)等正处于II期临床开发阶段。

由于trastuzumab deruxtecan(阿斯利康/第一三共)已获批用于多个乳腺癌亚群(HER2+、HR+/HER2-和三阴性)患者,并且治疗时间较长,因此,预计将以62亿美元的销售额位居第一位。

恩美曲妥珠单抗(罗氏)由于仅限于治疗HER2+乳腺癌并且在美国将会面临生物类似药的冲击,其2026年销售额预计为23亿美元。

Enfortumab vedotin(Seagen/安斯泰来)获批用于治疗经治的转移性尿路上皮癌,未来预计将扩大适应症于病程早期阶段更大人群患者,从而在2026年推动其全球销售额达到35亿美元。

Sacituzumab govitecan(吉利德)在乳腺癌和尿路上皮癌患者中的运用将使其销售额达到11亿美元。

在多发性骨髓瘤方面,belantamab mafodotin(GSK)预计将扩展适用人群至疾病早期阶段,但可能面临现有疗法的激烈竞争;2026年销售额预计将达到近4亿美元。

由于适用人群小(经治的急性淋巴细胞白血病和毛细胞白血病),inotuzumab ozogamicin和 moxetumomab pasudotox的预计销售额较低。


以上是文章"

已获批上市的ADC药物gemtuzumab ozogamicin(

"的内容,欢迎阅读恺沙股票网的其它文章